Atualização e adaptação técnica
A ABIMO exerce, há mais de 30 anos, a Secretaria Técnica do ABNT/CB-026 – Comitê Brasileiro Odonto-Médico-Hospitalar, vinculado à Associação Brasileira de Normas Técnicas (ABNT).
O Comitê coordena as atividades de normalização técnica do setor de dispositivos médicos, promovendo, por meio das Comissões de Estudos, a participação das diferentes partes interessadas e a elaboração de normas alinhadas às necessidades do setor.
Sua atuação busca fortalecer a normalização técnica brasileira e promover a convergência com referências internacionais aplicáveis aos dispositivos médicos, contribuindo para a harmonização dos requisitos técnicos e o desenvolvimento do setor no Brasil.
Nesse contexto, a ABIMO coordena também o Projeto INTERNORMAS, direcionado ao ABNT/CB-026, com foco na atualização e no aprimoramento do acervo normativo brasileiro, em alinhamento às referências internacionais, às necessidades do setor e ao contexto regulatório brasileiro.
Análise, tradução e adequação de documentos normativos internacionais, considerando as necessidades do setor e as deliberações das Comissões de Estudo.
Participação de especialistas brasileiros em reuniões e fóruns internacionais, contribuindo para a representação e a defesa das posições brasileiras no desenvolvimento de normas internacionais.
Acompanhamento e disseminação de informações sobre os processos de normalização nacionais e internacionais.
Fortalecimento da cultura de normalização no setor de dispositivos médicos, contribuindo para sua aplicação ao longo do ciclo de vida dos produtos.
As Comissões de Estudos são responsáveis pela elaboração e manutenção do acervo de Normas Brasileiras no âmbito do ABNT/CB-026, contribuindo para sua qualidade, atualização e alinhamento às referências internacionais. Também atuam na revisão periódica das normas e, quando necessário, na adequação técnica de conteúdos à realidade brasileira.
A participação nas Comissões de Estudos é voluntária e reúne representantes de diferentes segmentos, como entidades de classe, universidades, serviços de saúde, órgãos governamentais e não governamentais, fabricantes, importadores e distribuidores de dispositivos médicos e serviços relacionados.
As Comissões de Estudos atuam em temas específicos relacionados ao escopo do ABNT/CB-026 e constituem espaços de discussão técnica, nos quais especialistas contribuem para o desenvolvimento, a revisão e a atualização das normas aplicáveis ao setor.
