Conformidade, Crescimento e Transparência
A inteligência regulatória da ABIMO fornece informações estratégicas para apoiar decisões mais eficientes no ambiente regulatório, especialmente relevantes para empresas de dispositivos médicos que atuam em um setor altamente regulado.
A área atua de forma proativa junto aos órgãos reguladores, antecipando mudanças e defendendo os interesses das associadas, buscando alinhar a regulação brasileira aos padrões internacionais, sem perder de vista a realidade da indústria nacional. Seu escopo abrange desde novas tecnologias, como inteligência artificial, até todo o ambiente regulatório que impacta a competitividade das empresas.
Além disso, a ABIMO promove reuniões e interações constantes com as associadas para acompanhar atualizações regulatórias, alinhar estratégias e fortalecer a atuação do setor frente às exigências vigentes e futuras.
Acompanhamento das regulamentações e tendências nacionais e internacionais, com foco nos impactos para o setor de dispositivos médicos.
Reuniões periódicas para esclarecimento, troca de informações e alinhamento de estratégias sobre alterações regulatórias, consultas públicas e outros temas de impacto.
Evento anual realizado em parceria com a Rede Metrológica do Estado de São Paulo (REMESP), que promove debates técnicos sobre ensaios, certificação e validação de dispositivos médicos.
Presença estratégica no International Medical Device Regulators Forum (IMDRF) e no Medical Device Single Audit Program (MDSAPA), fóruns internacionais que reúnem as principais autoridades reguladoras do mundo, incluindo Brasil, Austrália, Canadá, China, União Européia, Japão, Rússia, Cingapura, Coreia do Sul e Estados Unidos.
Monitoramento das pautas e resoluções do Grupo Ad Hoc de Produtos Médicos do SGT Nº 11 - Saúde, garantindo que as normas harmonizadas sejam acompanhadas e divulgadas às associadas.
Desenvolvimento de trabalhos e ações no âmbito científico, normativo e técnico de interesse comum às suas áreas, no que diz respeito ao desenvolvimento tecnológico e industrial, além do estímulo da competitividade empresarial e industrial do país, bem como aprimoramento de processos, práticas e regulações na área de vigilância sanitária, visando à promoção e à proteção da saúde em todo território nacional.
