Conhecimento estratégico que transforma
Há mais de 10 anos, a ABIMO incentiva o desenvolvimento, a consolidação e a atuação das associadas no mercado, por meio de cursos com conteúdos exclusivos, elaborados e ministrados por instrutores altamente qualificados.
Confira abaixo os temas voltados às áreas regulatória, exportação, marketing, inovação, sustentabilidade, entre outros voltados ao setor da indústria de dispositivos médicos.
Especialização Estratégica
Apresentação de requisitos e aplicação prática
IEC 62304 - Processo do Ciclo de Vida do Software para Dispositivos Médicos
Como estruturar um dossiê técnico de acordo com a RDC 751/22, FDA, MDR, IMDRF
Planejar, documentar e controlar projetos conforme ISO 13485:2016, RDC 665/22 e QSR FDA
Conceitos e aplicação prática da Diretiva 2011/65/EU
Série IEC 60601 - Norma Geral e Normas Colaterais - Conformidade e Certificação
Iniciando a Jornada ESG na sua empresa
Baseado nos modelos do MDSAP – Medical Device Single Audit Program
As melhores práticas do marketing digital para fomentar novos negócios
Aplicação prática da ABNT NBR ISO 14971:2020 e ferramentas para o dia a dia
Requisitos e aplicação prática da ISO 14971 e ISO/TR 24971
Baseado na RDC 665/2022 e ABNT NBR ISO 13485:2016
Integração Estratégica entre RA, Governo e Qualidade
Interpretação de atos legais e normas técnicas
A competência que reduz retrabalho e acelera desempenho
Conforme ISO 14155, RDC 837/2023, IN 321/2024 e demais normativas aplicáveis
8 módulos - Planejamento e implementação da transição para a Regulamentação (EU) 2017/745
6 módulos - Regulamento MDR 2017/746 (IVDR)
Como alavancar os negócios internacionais com o apoio de ferramentas digitais
Estratégias competitivas para exportação
Aplicação teórico-prática da ISO/TR 20416:2020
Transforme requisitos legais em resultados: reduza riscos, fortaleça a gestão e aumente a produtividade
Implementando ações de competitividade para o sucesso comercial
Dos Indicadores ao CAPA Estratégico
Conceitos e aplicações de requisitos de boas práticas segundo a ABNT NBR 16328:2024
Excelência em Cadeia de Suprimentos Regulada
com comunicação sem fio
Em diversos países como: África do Sul, Argentina, Bolívia, Canadá, Colômbia, Egito, Equador, México, Paraguai, Peru e Uruguai
6 módulos
Agulhas | Eletromédicos | Equipos | Luvas | Prótese mamárias | Seringas
Apresentação, interpretação e como atender os requisitos da RDC 848/2024
Baseado na RDC 16/2013 e ABNT NBR ISO 13485:2016
Como integrar a RDC nº 67/2009 ao Sistema de Gestão da Qualidade
Desvendando o processo de inspeção de tecnovigilância
Aplicação de ferramentas práticas e uso de informações para realimentação
Conceitos e aplicação prática de requisitos nacionais e internacionais
Aplicação e orientações da série de normas ABNT NBR IEC 62366
Como demonstrar que sua IA é segura e eficaz
Master Validation com Evidências Defensáveis para Anvisa/FDA
Abordagens Convencionais e Tecnologias de Inteligência Artificial (AI)
