Cursos ABIMO

Como representante da indústria de dispositivos médicos, uma das missões da ABIMO é manter nossas associadas atualizados sobre os mais diversos assuntos, oferecendo uma adequada e atualizada capacitação aos profissionais que atuam em nosso setor.

 

Temas regulatórios, exportação, marketing, dentre outros voltados ao setor da indústria de dispositivos médicos. Confira abaixo.

 

Marketing

 

Avaliação Clínica de Dispositivos Médicos

MEDDEV 2.7/1 Revision 4, ANVISA Guia 31/2019 e MDR 2017/745

Diretiva RoHS - Restrição sobre Substâncias Perigosas

Conceitos e aplicação prática da Diretiva 2011/65/EU

Formação de Auditores Internos RDC 665/2022 e ABNT NBR ISO 13485:2016

Baseado nos modelos do MDSAP – Medical Device Single Audit Program

Fundamentos e Estratégias de Marketing

As melhores práticas do marketing digital para fomentar novos negócios

Gerenciamento de Risco de Dispositivos Médicos - Avançado

Aplicação prática da ABNT NBR ISO 14971:2020 e ferramentas para o dia a dia

Gerenciamento de Risco de Dispositivos Médicos

Conceitos e princípios para aplicação da ABNT NBR ISO 14971:2020 e seus impactos

Marcação CE - MDR

8 módulos - Planejamento e implementação da transição para a Regulamentação (EU) 2017/745

Marcação CE – IVDR

6 módulos - Regulamento MDR 2017/746 (IVDR)

Marketing Digital na Exportação

Como alavancar os negócios internacionais com o apoio de ferramentas digitais

Monitorização Pós-Comercialização

Aplicação teórico-prática da ISO/TR 20416:2020

Regulamentação de Dispositivos Médicos

Na África do Sul, Argentina, Bolívia, Canadá, Colômbia, Egito, Equador, México, Paraguai, Peru e Uruguai (cursos separados por país)

Regulamentação de Dispositivos Médicos nos EUA (FDA)

Curso com 6 módulos

Sistema Integrado de Qualidade

Baseado na RDC 16/2013 e ABNT NBR ISO 13485:2016

Tecnovigilância

Integrando a RDC nº 67/2009 e a RDC nº 551/2021 ao Sistema de Gestão da Qualidade

Tratamento de Não Conformidades, Ações Corretivas e Preventivas

Aplicação de ferramentas práticas e uso de informações para realimentação

UDI – Identificação Única de Dispositivos Médicos

Conceitos e aplicação prática

Usabilidade de Dispositivos Médicos

Aplicação e orientações da série de normas ABNT NBR IEC 62366

Validação de Sistemas Computadorizados

Conceitos referentes ao processo de fabricação de dispositivos médicos

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